Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины




Скачать 74.29 Kb.
НазваниеУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Дата публикации20.03.2013
Размер74.29 Kb.
ТипДокументы
uchebilka.ru > Химия > Документы
УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения Украины

_______ № _____________

Регистрационное свидетельство

_________________

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ЦЕФТРИАКСОН-КМП

(CEFTRIAXON-KMP)
Общая характеристика:

международное и химическое названия: cеftriахоn;

(Z)-(6R,7R)-7-[2-2-амино-1,3-тиазол-4-ил)-2-(метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-[(2,5-дигидро-2-метил-6-оксидо-5-оксо-1,2,4-триазин-3-ил ) тиометил] -5-тиа-1-азабицикло [4.2.0]окт-2-ене-2-карбоксилата динатриевая соль;

основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, слабо гигроскопичен;
^

состав: 1 флакон содержит цефтриаксона натриевой соли стерильной в пересчете на цефтриаксон - 0,5 г или 1 г.



Форма выпуска. Порошок для раствора для иньекций.
Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Цефтриаксон. Код АТС J01D D04.
^ Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик третьего поколения. Обладает бактерицидным действием за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая таким образом перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Обладает широким спектром противомикробного действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Препарат активный в отношении грамположительных аэробов: Streptococcus group A, B, C, G, Str. pneumoniae, Staphylococcus aureus, St. epidermidis; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Еsсhеrісhіа соlі, Наеmорhіlus іnfluеnzае, Н. раrаinfluеnzае, Klеbsіеllа sрр. (включая K. рnеumonіае), Moraxella catarrhalis, Моrganеllа mоrgаnіі, Nеіssеrіа gоnоrrhоеае, N. meningitidis, Рrоteus mіrаbіlіs, Рroteus vulgaris, Рrоvіdеnсіа sрр., Sаlmоnеllа sрр. (в том числе S. tурhі), Sеrrаtіа sрр. (включая S. mагсеsсеns), Shigеllа sрр., Yеrsіnіа sрр. (в том числе Y. еntеrосоlіtіса), Тrероnеmа раllіdum, Citrobacter spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp.; анаэробов: Actinomyces, Васtеrоіdеs sрр. (включая некоторые штаммы В. frаgіlіs), Сlоstrіdіum sрр. (но большинство штаммов С. difficile имеют резистентность), Рерtососсus sрр., Рерtоstrерtососсus sрр., Fusоbасtеrіum sрр. (включая F. mоrtіfеrum и F. vаrіum).

Фармакокинетика. После внутримышечного введения быстро и полностью всасывается. Биодоступность составляет 100 %. Максимум концентрации в плазме крови отмечается через 1,5 часа. Обратимо связывается с альбуминами плазмы (85 % - 95 %). Препарат длительно сохраняется в организме. Минимальные антимикробные концентрации определяются в крови в течение 24 часов и больше. Легко проникает в органы, жидкости организма (перитонеальную, плевральную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек - в спинномозговую), в костную ткань. В грудном молоке определяется 3 - 4 % от концентрации в сыворотке крови (больше при внутримышечном, чем при внутривенном введении). Период полувыведения составляет 5,8 - 8,7 часа и значительно удлиняется у людей старше 75 лет (16 часов), детей (6,5 дня), новорожденных (до 8 дней). В активной форме выделяется (до 50 %) почками в течение 48 часов. Частично выводится с желчью. При недостаточности почек выведение замедляется, возможна кумуляция.
^ Показания к применению. Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

- ЛОР-органов, дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

- кожи и мягких тканей (стрептодермии);

- мочеполовых органов (пиелит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, простатит, эпидидимит, гинекологические инфекции, неосложненная гонорея);

- органов брюшной полости (желчных путей и желудочно-кишечного тракта, перитонитах).

Лечение сепсиса и бактериальной септицемии; инфекции костей (остеомиелит), суставов; бактериального менингита и эндокардите; мягкого шанкра, сифилиса, болезни Лайма; тифозной лихорадки; сальмонеллеза; инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом и для профилактики послеоперационных гнойно-септических осложнений.
^ Способ применения и дозы. Цефтриаксон-КМП применяют внутримышечно и внутривенно. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Для внутримышечного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций в таких соотношениях: 0,5 г растворяют в 2 мл воды, 1 г - в 3,5 мл воды. Внутримышечные инъекции вводят в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы достаточно глубоко. Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодицу. С целью устранения болезненности в месте инъекции возможно использование 1 % раствора лидокаина.

^ Для внутривенного введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций (0,5 г растворяют в 5 мл, 1 г - в 10 мл растворителя). Вводят внутривенно медленно (в течение 2 - 4 мин). Для внутривенных инфузий растворяют 2 г препарата в 40 мл раствора, не содержащего ионов кальция (раствор натрия хлорида 0,9 %, раствор глюкозы 5 % или 10 %, раствор левулезы 5 %). Дозу 50 мг/кг массы тела и более следует вводить внутривенно капельно в течение не менее 30 минут.

^ Для детей:

- новорожденных и недоношенных суточная доза составляет 20 - 50 мг/кг массы тела 1 раз в сутки (дозу 50 мг/кг массы тела превышать не разрешается). При бактериальном менингите у новорожденных начальная доза составляет 100 мг/кг массы тела один раз в сутки (максимально 4 г). После выделения патогенного микроорганизма и определения его чувствительности дозу необходимо соответственно уменьшить;

- от 3 недель до 12 лет - 50 - 80 мг/кг в сутки в 2 введения (у детей с массой тела 50 кг и

больше следует соблюдать дозировку для взрослых);

- для взрослых и детей старше 12 лет препарат назначается по 1 - 2 г 1 раз в сутки, при необходимости - до 4 г (желательно в 2 введения через 12 часов).

Длительность лечения зависит от вида инфекции и тяжести состояния. После исчезновения симптомов инфекции и нормализации температуры тела рекомендуется продолжать применение в течение не менее трех дней.

При неосложненной гонорее взрослым вводят однократно внутримышечно 0,25 г Цефтриаксона-КМП.

Для профилактики послеоперационных инфекций взрослым вводят 1 г однократно за 1/2 - 2 часа до операции внутривенно в виде инфузии в течение 15 - 30 минут в концентрации 10 - 40 мг/мл.

У больных с нарушенной функцией почек при сохранении функции печени не следует снижать дозу Цефтриаксона-КМП. Только в случае претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.
^ Побочное действие. Цефтриаксон-КМП относительно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны:

- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит;

- аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, редко - отек Квинке;

- со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия;

- со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием - кандидоз.

^ Местные реакции: флебит (при внутривенном введении); болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).
Противопоказания. Повышенная чувствительность к Цефтриаксону-КМП и к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбопенемам первый триместр беременности, грудное вскармливание (на время лечения прекращают), печеночная и почечная недостаточность.
Передозировка. При длительном применении Цефтриаксона-КМП в высоких дозах возможно изменение картины крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Лечение: симптоматическое (избыточно высокие концентрации препарата в плазме не могут быть понижены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа).
^ Особенности применения. С осторожностью следует применять препарат у новорожденных с гипербилирубинемией, недоношенных детей, пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Пожилым и ослабленным больным может потребоваться назначение витамина К.

При артериальной гипертензии и нарушении водно-электролитного баланса необходимо проверять уровень натрия в плазме.
^ Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Фармацевтически несовместим с другими антимикробными средствами в одном объеме.

Цефтриаксон-КМП, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25оС. Срок годности - 2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 0,5 г или 1 г во флаконах.
Производитель. ОАО "Киевмедпрепарат".
Адрес. 01032, Киев, ул. Саксаганского, 139;

тел. (044) 490-75-22.
Первый заместитель директора

ГП ”Государственный фармакологический

центр” МЗ Украины, д. м. н. Т. А. Бухтиарова

Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные средства. Производные имидазола

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитики, действующие на мочевые пути. G04ВD10**

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Фармакотерапевтическая группа. Психостимулюющие и ноотропные средства. Код атс n06BX53**

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Таблетки серовато-бурого цвета с вкраплениями, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом

Утверждено приказ Министерства здравоохранения Украины iconУтверждено приказ Министерства здравоохранения Украины
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим врачом

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
uchebilka.ru
Главная страница


<