Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета




Скачать 441.15 Kb.
НазваниеТести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета
страница1/3
Дата публикации15.02.2014
Размер441.15 Kb.
ТипДокументы
uchebilka.ru > Право > Документы
  1   2   3
Тести КРОК-1

по дисциплине Организация и экономика в фармации

для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета

(специальность – фармация)

Основные принципы формирования Национальной лекарственной (фармацевтической) политики. Субъекты и принципы государственной политики и регуляции фармацевтического обеспечения населения. Общая характеристика фармацевтического законодательства».

1.Совокупность принципов, которые определяют правила поведения фармацевтических работников, - это:

А Этикет

В Деонтология

С Этика

D Социальная ответственность

Е -

2.Кому подчиняется Гослекинспекция МЗ Украины?

А Государственному фармакопейному центру

В Государственному Комитету контроля по обращению наркотических и приравненных к ним ЛС

С Государственному фармакологическому центру

D Кабинету Министров Украины, непосредственно МЗ Украины

Е -

3.Аттестацию и аккредитацию лабораторий осуществляет:

А Гослекинспекция

В УФИК

С Государственное предприятие «Научно-экспертный фармакопейный центр»

D Государственный фармакологический центр

Е Кабинет Министров Украины

4. Аптека государственной формы собственности на основании лицензии получает и реализует наркотические лекарственные средства. Какой государственный орган разрабатывает и пересматривает перечень разрешенных для применения в Украине таких средств?

А Государственная инспекция по контролю качества ЛС

B Комитет по контролю за наркотиками МЗ Украины

C Государственный Фармакологический центр

D Государственная акционерная компания „Лекарства Украины"

E -

5. Основным документом, который определяет права и обязанности сторон по поставке всех видов товаров аптечного ассортимента, является:

А Акты отбора образцов

B Акты списания

C Сертификаты качества товара

D Налоговые накладные

E Договор

6.Во время применения лекарственного средства в отделении у больного Н. было выявлена побочная реакция. Какое учреждение должно сообщить уполномоченное лицо лечебно - профилактического заведения?

А Территориальную инспекцию по контролю качества ЛС и ИМН

B Государственную службу ЛС и ИМН

C Фармакопейный комитет

D Производителя лекарственных средств

E Санитарно - гигиеническую службу района

7.Некачественными и фальсифицированными ЛС занимается:

А Производитель лекарственных средств

В Фармакопейный комитет

С Система управления качества

D Государственная служба ЛС и ИМН

Е УФИК

8. На судебном заседании адвокат не назвал Закон Украины, что регулирует правоотношения, связанные с созданием, регистрацией, производством и контролем качества лекарственных средств. Назовите его?

А Закон Украины „ О предпринимательстве"

B Закон Украины „ О собственности"

C Закон Украины „ О лекарственных средствах"

D Закон Украины „ О защите населения от инфекционных болезней"

E Закон Украины „Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения"

9. Какой документ дает право аптеке заниматься реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения?

А Свидетельство

В Торговый патент

С Сертификат

D Лицензия

Е Паспорт аптеки

10. Какой документ необходимо оформить владельцу аптеки, чтобы осуществлять торговую деятельность за наличные средства?

А Лицензия

В Торговый патент

С Сертификат

D Свидетельство

Е Паспорт аптеки

11. Лицензия на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдается органами исполнительной власти, а именно:

А Государственным фармакологическим центром МЗ Украины

В Налоговой службой МЗ Украины

С Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины

D Министерством здравоохранения Украины

Е Гослекинспекцией МЗ Украины

12. Кем утверждается перечень жизненно необходимых и широко применяемых лекарственных средств, которые должны быть в аптеке в первую очередь?

А Зав. отделом запасов

В Зав. аптекой

С Гл. бухгалтером

D ГП Государственный фармакологический центр

Е АО «Фармация»

13.В аптеку с проверкой направлен фарминспектор. В каком документе он найдет данные, что отображают: адрес аптеки, состав помещений, их площадь, оборудование:

А Паспорт аптеки

В Устав

С Учредительный договор

D Приказ

Е Положение

14.Документальное подтверждение того, что определенная методика, процесс, оборудование, деятельность или система действий приводят к ожидаемому гарантированному результату называется:

А Контаминация

В Валидация

C Технологическая инструкция

D Государственная фармакопея Украины

E Временная фармакопейная статья

15. На основании какого документа, поданного к Министерству здравоохранения Украины или уполномоченного им органа проводится государственная регистрация лекарственных средств?

А Сертификат

B Договор

C Заявление

D Торговый патент

E Налоговая накладная

16. Законодательной базой Этического кодекса является:

А Конституция Украины, статья 42 «Гарантии гражданам на осуществление предпринимательской деятельности»

В Закон Украины «О лицензировании определенных видов деятельности»

С Конституция Украины, Гражданский кодекс Украины, законы Украины " Основы законодательства Украины о здравоохранении ", " О лекарственных средствах ", "О защите прав потребителей ", " О рекламе "

D Санитарные нормы и правила аптечных заведений

Е Закон Украины "О государственном бюджете"

17.Какой орган государственного управления уполномочен осуществлять государственный контроль за выполнением субъектами хозяйственной деятельности требований законодательства Украины относительно качества лекарственных средств?

А Гослекинспекция по контролю качества лекарственных средств

В Государственный фармакологический центр

С Государственный фармакопейный центр

D Государственный научно-экспертный фармакопейный центр

Е Комитет по контролю за наркотиками МЗ Украины

18. Документ государственного образца, который удостоверяет право лицензиата на осуществление отмеченного в нем вида хозяйственной деятельности на протяжении определенного срока при условии выполнения лицензионных условий - это:

А Свидетельство

В Торговый патент

С Паспорт аптеки

D Инструкция

Е Лицензия

19. …… - определяет все аспекты производства фармацевтических субстанций и ЛС, является наиболее важным в системе обеспечения качества фармацевтической продукции серийного производства:

А Надлежащая производственная практика

В Надлежащая лабораторная практика

С Надлежащая клиническая практика

D Надлежащая фармацевтическая практика

Е Надлежащая практика дистрибуции

20.На какие виды деятельности выдается лицензия?

А На производство ЛС, на реализацию наркотических ЛС и на оптовую торговлю ЛС

В На производство ЛС, розничную торговлю ЛС и оптовую торговлю ЛС

С На производство ЛС, розничную торговлю ЛС, оптовую торговлю ЛС, на реализацию наркотических ЛС

D На производство ЛС, на реализацию наркотических ЛС

Е На розничную торговлю ЛС и оптовую торговлю ЛС
21. При создании Этического кодекса авторы ставили за цель:

А Анализ состояния поиска, изучения и внедрения ЛС

В Задекларировать фундаментальные принципы профессии, которые базируются на моральных обязательствах и принципах

С Усовершенствовать систему создания, экспертизы, клинической апробации и регистрации ЛС с внедрением элементов GLP и GCP

D Обеспечить контроль качества ЛС и ИМН в случае возникновения конфликтов между потребителями и поставщиками

22.В каком нормативном документе содержатся сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в медицинской практике?

А Государственная фармакопея Украины

B Фармакопейная статья

C Технологический регламент изготовления лекарственных средств

D Государственный реестр лекарственных средств Украины

E Государственный компендиум

23.Недопустимой является реклама:

А Которая нарушает общепринятые нормы гуманности и морали, побуждает к насилию, агрессии, опасным действиям

В Только таких ЛC, которые отпускаются без предписания (рецепта) врача

С Только такой медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, применение которых не нуждается в специальных знаниях и подготовке

D Только таких ЛС, медицинской техники, методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, что в установленном порядке разрешены специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти в отрасли здравоохранения к применению в Украине;

24. Государственное управление в сфере обращения ЛС осуществляется путем:

А Оптимизации системы налогообложения производства

В Определения аспектов производства ЛС

С Лицензирования хозяйственной деятельности, регистрации и сертификации ЛС

D Обеспечения населения ЛС

25.Кем утверждается перечень жизненно необходимых и широко применяемых лекарственных средств, которые должны быть в аптеке в первую очередь?

А АО «Фармация»

В Зав. аптекой

С Гл. бухгалтером

D Зав. отделом запасов

Е ГП Государственный фармакологический центр
^ Лицензирование фармацевтической деятельности. Порядок организации и открытия аптек (ее структурных подразделений)."
1. Какой документ дает право аптеке заниматься реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения?

А Сертификат

В Торговый патент

С Лицензия

D Свидетельство

Е Паспорт аптеки

2. Если лицензиат на протяжении шести месяцев не осуществляет хозяйственную деятельность согласно с полученной по результатам конкурса лицензией, орган лицензирования имеет право:

А Наложить штрафные санкции

В Аннулировать лицензию

С Сократить срок действия лицензии

D Не продолжать лицензию

Е Аннулировать диплом лицензиата

3. Аптека осуществляет приготовление внутриаптечных заготовок, полуфабрикатов и концентратов. Какую лицензию она должна иметь для этого?

А На право розничной реализации и на право изготовления лекарств

B На право производства и оптовой реализации лекарственных средств

C На право оптовой реализации лекарственных средств

D На право розничной и оптовой реализации лекарственных средств

E -

4. Аптека имеет лицензию на реализацию наркотических лекарственных препаратов. Какой срок действия поручения на получение этих препаратов с аптечного склада?

А не более 5 календарных дней со дня выписки

B не больше квартала со дня выписки

C не более 1 календарного дня со дня выписки

D не более года со дня выписки

E не более 10 календарных дней со дня выписки

5. Деятельность аптечных заведений подлежит лицензированию. Срок действия лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения составляет:

А Один год

B Четыре года

C Два года

D Бессрочно

E Три года

6. Аптека получила лицензию на право оптовой реализации лекарственных средств. Назвать операцию по отпуску товара, которая относится к оптовой реализации:

А Отпуск товаров учреждениям с целью последующего коммерческого использования

B Отпуск безрецептурных лекарственных средств

C Отпуск готовых лекарственных средств

D Отпуск счетов хроническим больным

E Отпуск экстемпоральных лекарственных форм

7.Аптека государственной формы собственности на основании лицензии получает и реализует наркотические лекарственные средства. Какой государственный орган разрабатывает и пересматривает перечень разрешенных для применения в Украине таких средств?

А Гослекинспекция

B Комитет по контролю за наркотиками МЗ Украины

C Государственный Фармакологический центр

D Государственная акционерная компания „Лекарства Украины"

E -

8.В случае потери лицензии провизор должен обратиться в орган лицензирования с заявлением о выдаче дубликата лицензии. Орган лицензирования обязан выдать заявителю дубликат лицензии не позже:

А Трех месяцев со дня получения заявления

B Одного месяца со дня получения заявления

C Двух месяцев со дня получения заявления

D Трех рабочих дней со дня получения заявления

E не выдается дубликат

9. Какой документ необходимо оформить владельцу аптеки, чтобы осуществлять торговую деятельность за наличные средства?

А Паспорт аптеки

В Лицензия

С Сертификат

D Свидетельство

Е Торговый патент

10.Лицензия на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдается органами исполнительной власти, а именно:

А Государственным фармакологическим центром МЗ Украины

В Налоговой службой МЗ Украины

С Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения МЗ Украины

D Министерством здравоохранения Украины

Е Гослекинспекцией МЗ Украины

11.Для того, чтобы аптека могла продолжать свою работу по окончании срока действия лицензии, провизор должен получить новую лицензию, которая выдается органом лицензирования не раньше чем:

А В последний рабочий день действия предварительно выданной лицензии

В За десять дней до окончания действия предварительно выданной лицензии

С За пять дней до окончания действия предварительно выданной лицензии

D За месяц до окончания действия предварительно выданной лицензии

Е За три дня до окончания действия предварительно выданной лицензии

12.В каком случае лицензия на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения подлежит переоформлению?

А Нерентабельности и убыточности предприятия

В Расширении аптечной сети в пределах области

С Изменении основной части персонала аптеки, не учитывая заведующего аптеки

D Изменении закона относительно срока действия лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Е Изменении названия юридического лица или фамилии, имени и отчества физического лица - субъекта предпринимательской деятельности

13.Кем утверждается перечень жизненно необходимых и широко применяемых лекарственных средств, которые должны быть в аптеке в первую очередь?

А Зав. аптекой

В ГП Государственный фармакологический центр

С Гл. бухгалтером

D Зав. отделом запасов

Е АО «Фармация»

14.В аптеку с проверкой направлен фарминспектор. В каком документе он найдет данные, что отображают: адрес аптеки, состав помещений, их площадь, оборудование:

А Учредительный договор

В Устав

С Паспорт аптеки

D Приказ

Е Положение

15. Совокупность принципов, которые определяют правила поведения фармацевтических работников, - это:

А Этика

В Деонтология

С Этикет

D Социальная ответственность

Е -

16.При устраивании на работу на конкретную должность молодого специалиста знакомят с его правами и обязанностями. Каким документом регулируются права и обязанности аптечных работников?

А Внутренний трудовой распорядок

B Кодекс законов о труде

C Должностная инструкция

D Верного ответа нет

E Все ответы верные

17. В каком нормативном документе содержатся сведения о лекарственных средствах, разрешенных для производства и применения в медицинской практике?

А Государственный реестр лекарственных средств Украины

B Фармакопейная статья

C Технологический регламент изготовления лекарственных средств

D Государственная фармакопея Украины

E Государственный компендиум

18.Документ государственного образца, который удостоверяет право лицензиата на осуществление отмеченного в нем вида хозяйственной деятельности на протяжении определенного срока при условии выполнения лицензионных условий - это:

А Свидетельство

В Торговый патент

С Паспорт аптеки

D Инструкция

Е Лицензия

19.На какие виды деятельности выдается лицензия?

А На производство ЛС, на реализацию наркотических ЛС

В На производство ЛС, розничную торговлю ЛС и оптовую торговлю ЛС

С На производство ЛС, на реализацию наркотических ЛС и на оптовую торговлю ЛС

D На производство ЛС, розничную торговлю ЛС, оптовую торговлю ЛС, на реализацию наркотических ЛС

Е На розничную торговлю ЛС и оптовую торговлю ЛС

20. Решение о выдаче лицензии, об отказе в ее выдаче или оставлении заявления без рассмотрения принимается на протяжении:

А 3 рабочих дней

В 10 рабочих дней

С 5 рабочих дней

D 3 рабочих дней

Е 1 месяца

21.Сообщение о принятии решения о выдаче лицензии, об отказе в ее выдаче или оставлении заявления без рассмотрения посылается (выдается) заявителю в письменной форме на протяжении:

А 3 рабочих дней

В 5 рабочих дней

С 10 рабочих дней

D 15 рабочих дней

Е 1 месяца

22. Во время применения лекарственного средства в отделении у больного Н. была выявлена побочная реакция. Какое учреждение должно сообщить уполномоченное лицо лечебно - профилактического заведения?

А Санитарно - гигиеническую службу района

B Государственную службу ЛС и ИМН

C Фармакопейный комитет

D Производителя лекарственных средств

E Территориальную инспекцию по контролю качества ЛС и ИМН

23.Деятельность аптек подлежит патентованию. Укажите срок действия торгового патента:

А 5 лет

В 3 года

С 12 календарных месяцев

D 1 месяц, не учитывая текущего

Е 6 месяцев

24. Аттестацию и аккредитацию лабораторий осуществляет:

А Государственный фармакологический центр

В УФИК

С Государственное предприятие «научно-экспертный фармакопейный центр»

D Гослекинспекция

Е Кабинет Министров Украины

25.Кому подчиняется Гослекинспекция МЗ Украины?

А Государственному Комитету контроля по обращению наркотических и приравненных к ним ЛС

У Кабинету Министров Украины, непосредственно МЗ Украины

С Государственному фармакологическому центру

D Государственному фармакопейному центру

Е -

26. Сообщение о принятии решения о выдаче лицензии, об отказе в ее выдаче или оставлении заявления без рассмотрения посылается (выдается) заявителю в письменной форме на протяжении:

А 3 рабочих дней

В 10 рабочих дней

С 5 рабочих дней

D 15 рабочих дней

Е 1 месяца

27.Основным документом, который определяет права и обязанности сторон по поставке всех видов товаров аптечного ассортимента, является:

А Договор

B Акты списания

C Сертификаты качества товара

D Налоговые накладные

E Акты отбора образцов

28.Субъект ведения хозяйства, который осуществляет деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, должен хранить в течении определенного времени документы, которые удостоверяют факт купли или продажи. Укажите это время:

А не меньше двух лет

B не меньше одного года

C не меньше трех лет

D не меньше пяти лет

E не меньше десяти лет

29. Первый раздел паспорта аптеки заполняют:

А Кабинет Министров Украины

В Субъект хозяйственной деятельности

С Государственная инспекция по контролю качества ЛС МЗ Украины

D Государственный фармакологический центр

Е Государственный фармакопейный центр

30.Основатели желают открыть аптеку по розничной реализации лекарственных средств. Какой способ осуществления предпринимательской деятельности предусмотрен в этом случае?

А явочно-нормативный

B Нормативный

C Свободный

D Разрешительный

E Ограничен

31.Второй раздел паспорта аптеки заполняют:

А Государственная инспекция по контролю качества ЛС МЗ Украины

В Кабинет Министров Украины

С Субъект хозяйственной деятельности

D Государственный фармакологический центр

Е Государственный фармакопейный центр

32.Контрольная функция лицензирования заключается в:

А Проведении единственного учета всех субъектов, которые получили лицензию

В Сохранении регистрационного дела субъекта ведения хозяйства, который подал документы на получение лицензии

С Государство в лице органа лицензирования контролирует наличие условий для предоставления определенного уровня лекарственной помощи, подтверждение соответствия аптечного заведения установленным критериям и гарантии высокого качества профессиональной деятельности

D Отслеживание и анализ динамики развития рынка ЛС, исследование рыночной среды и тому подобное

Е -

33.Деятельность аптечных заведений подлежит лицензированию. Срок действия лицензии на право реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения составляет:

А Один год

B Бессрочно

C Два года

D Четыре года

E Три года

34. Какой документ дает право аптеке заниматься реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения?

А Паспорт аптеки

В Торговый патент

С Сертификат

D Свидетельство

Е Лицензия

35. Документальное подтверждение того, что определенная методика, процесс, оборудование, деятельность или система действий приводят к ожидаемому гарантированному результату называется:

А Государственная фармакопея Украины

В Контаминация

C Технологическая инструкция

D Валидация

E Временная фармакопейная статья
  1   2   3

Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconПеречень контрольных вопросов по дисциплине Организация и экономика...
Оборудование производственных помещений аптеки и оснащения нормативной и справочной литературой

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconМетодичні вказівки для студентів на кожне практичне заняття, які...
Содержательный модуль №1: «Организационные принципы фармацевтического обеспечения населения»

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconПодготовка к модульным контролям по дисциплине Организация и экономика...
Организация фармацевтического обеспечения населения в Украине. Законодательная и нормативная база функционирования фармацевтической...

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconТематические планы лекций по дисциплине Организация и экономика в...
Основные принципы формирования Национальной лекарственной (фармацевтической) политики. Субъекты и принципы государственной политики...

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconПеречень вопросов для модульных контролей по дисциплине Организация...
Организация фармацевтического обеспечения населения в Украине. Законодательная и нормативная база функционирования фармацевтической...

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconПеречень вопросов к экзамену по дисциплине Организация и экономика...
Организация медикаментозного обеспечения населения на Украине. Законодательная и нормативная база функционирования фармацевтической...

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconТематический план самостоятельной работы студентов по дисциплине...
Особенности структуры активов аптеки (фармацевтической фирмы) как торгово-производственного предприятия

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconПеречень контрольных вопросов по дисциплине Организация и экономика...
Оборудование производственных помещений аптеки и оснащения нормативной и справочной литературой

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconКалендарный план практических занятий по дисциплине «Организация...
Основные принципы формирования Национальной лекарственной (фармацевтической) политики. Субъекты и принципы государственной политики...

Тести крок-1 по дисциплине Организация и экономика в фармации для студентов ІІІ курса фармацевтического факультета iconКалендарный план лекций по дисциплине «Организация и экономика фармации»...
...

Вы можете разместить ссылку на наш сайт:
Школьные материалы


При копировании материала укажите ссылку © 2013
контакты
uchebilka.ru
Главная страница


<